Le caoutchouc de silicone est un matériau polyvalent largement utilisé dans les applications alimentaires et médicales grâce à ses propriétés non toxiques, thermorésistantes et inertes. Le silicone de qualité alimentaire répond à des normes de sécurité strictes pour le contact avec les aliments, tandis que le silicone de qualité médicale est approuvé pour le contact avec les aliments. dispositifs sous-cutanés et méquipement médical.
Ce guide explore les différences entre les deux, leurs processus de fabrication et leurs applications uniques dans les industries tels que les soins de santé, l'agroalimentaire, etc. Que vous choisissiez le silicone pour vos ustensiles de cuisine ou vos dispositifs médicaux, comprendre ces distinctions garantit sécurité et conformité.
Pourquoi choisir le silicone à des fins alimentaires et médicales ?
Le silicone est le matériau idéal lorsqu’un produit est destiné à un usage sensible. C'est parce qu'il possède des propriétés qui le rendent résistant à la chaleur, les champignons et même les effets ultraviolets. Cela rend il est sans goût, non toxique et inodore également.
En raison de ces propriétés remarquables, caoutchouc de silicone liquide a une durée de vie plus longue que les autres types de caoutchoucIl possède d'excellentes propriétés de traction et peut résister à une large gamme de températures de -100 °C à 200 °C.
Caoutchouc de silicone présente une compressibilité élevée et constitue un excellent matériau pour tous les produits, y compris ceux exigeant des niveaux de qualité alimentaire et médicale.
Depuis que silicone de qualité alimentaire et médicale entrer en contact direct et indirect avec le corps humain, il ne doit pas provoquer d'irritation ou dommages au contact.
Maintenant que tu sais pourquoi caoutchouc de silicone est le meilleur matériau, il est temps de en savoir plus sur la différence entre le silicone de qualité alimentaire et le caoutchouc de silicone de qualité médicale.
Qu'est-ce que le caoutchouc de silicone de qualité alimentaire ?
Le caoutchouc de silicone de qualité alimentaire est un matériau qui répond aux normes alimentaires d'un pays ou d'une région spécifique. Cela pourrait signifier que le matériau est sans danger pour des applications alimentaires telles que batterie de cuisine en silicone quand il vote les lois.
Obtenir une approbation de qualité alimentaire
Pour déterminer si le caoutchouc de silicone est de qualité alimentaire, il devra être évalué par le autorité de régulation. Il est important de savoir qui établit les normes de réglementation alimentaire.
Ainsi, les matériaux en silicone de qualité médicale répondront parfaitement aux réglementations spécifiques établies par l'organisme de réglementation. Après tout, chaque pays ou région a ses normes alimentaires.
Les régulateurs connus des matériaux de qualité alimentaire incluent les États-Unis Administration des aliments et des médicaments (FDA), Législation et lignes directrices de l'UEainsi que, Résolution du Conseil de l'Europe sur les silicones.
Comment l'autorité de régulation, comme la FDA, vérifiera-t-elle le caoutchouc de silicone ?
Ils le feront en prenant les empreintes digitales du silicone et en effectuant des tests et des analyses. Ils vérifieront les matériaux en caoutchouc de silicone pour détecter des traces d'éléments nocifs pour le corps, comme formaldéhyde.
Pour rendre un matériau en caoutchouc de silicone sans danger pour les applications alimentaires, il doit utiliser un système de durcissement spécifique qui est catalysé au platine. Non seulement cela, mais cela devrait également passer par un processus de post-durcissement pour garantir que les propriétés mécaniques du silicone de qualité alimentaire fonctionneront bien.
Ce processus éliminera également tous les sous-produits volatils du silicone. Cela peut résulter de la réticulation de produits chimiques et de tout composant de faible poids moléculaire de la matière première.
Propriétés des silicones de qualité alimentaire
Un caoutchouc de silicone de qualité alimentaire doit utiliser un polymère synthétique fabriqué avec de la silice non toxique comme composant principal. Cela le rend très résistant aux environnements, températures et stress extrêmes.
Cela signifie que le matériau en silicone de qualité alimentaire peut résister à des températures comprises entre -60°C et 230°C et ne se déforme pas. Très résistant et suffisamment résistant pour être utilisé plusieurs fois.
Il doit être inodore, non corrosif et non toxique. Il ne devrait pas y avoir de charges nocives comme BPA or BPS. Il doit également avoir des propriétés pures et inertes qui en font un matériau sûr pour entrer en contact avec les aliments.
Un matériau en silicone de qualité alimentaire doit résister aux liquides comme l'huile des aliments et de la plupart des produits chimiques. Il doit empêcher toute fuite afin d'éviter toute contamination susceptible d'altérer les aliments.
Les propriétés antifongiques et antiadhésives sont également des propriétés essentielles de silicone de qualité alimentaireCela garantit qu'aucune moisissure ou pourriture fongique ne se développera et ne contaminera les aliments.
Applications en silicone de qualité alimentaire
Voici des exemples d'applications :
- Bacs à glaçons
- Moules à pâtisserie
- Couteaux de cuisine
- Fouets
- Cuillères et autres ustensiles de cuisine
- Récipients alimentaires
- Joints pour machines et équipements de transformation alimentaire
- Joints de four
- Joints toriques
- Tubes pour brasseries, transferts alimentaires, laiteries, machines à café, etc.
- Isolateurs électriques
Si vous êtes à la recherche d' un fabricant de silicone de qualité alimentaire, cliquez ici!
Faire le premier pas:
Demande de renseignements
La qualité rencontre l'abordabilité. Renseignez-vous maintenant pour des produits de haute qualité à faibles volumes.
Qu'est-ce que le silicone de qualité médicale ?
Silicone de qualité médicale le caoutchouc est un type d'élastomère synthétique qui non toxique et possède des propriétés inertes. Cela le rend sûr même pour les dispositifs sous-cutanés sous la peau humaine. Même si produits en caoutchouc de silicone utilise des charges et des agents de vulcanisation lors de la fabrication, il n'utilise pas d'additifs nocifs pour le corps humain.
Obtenir une approbation de qualité médicale
La qualité médicale obtient l’approbation des organismes de réglementation. Aux États-Unis, c'est le Center for Appareils et santé radiologique (CDRH) qui vérifie le silicone de qualité médicale. Cette agence opère également sous les réglementations de la FDA. D'autres pays ont leurs homologues pour ces autorités de régulation.
Parce que son utilisation est plus sensible que le silicone de qualité alimentaire, le silicone de qualité médicale a des normes plus strictes. Il devrait rencontrer Normes USP ainsi que l'approbation des deux ISO et FDA. Il ne peut obtenir une approbation de «qualité médicale» que s'il peut répondre à trois exigences essentielles.
- Bon historique de tests réussis d'implantation sur les animaux et les humains.
- Le processus de fabrication doit répondre aux normes conditions appropriées de fabrication pharmaceutique.
- Contrôle de qualité adéquat pour applications médicales
Habituellement, le silicone de qualité médicale utilise des systèmes de durcissement catalysés au platine. Il ne faut pas utiliser durcissement au peroxyde méthodes car il laisse des résidus acides nocifs.
Une fois approuvé, l’organisme de réglementation classe le caoutchouc de silicone de qualité médicale dans l’un des deux types suivants. L'un est vulcanisation à température ambiante, et l'autre est vulcanisant à la chaleur.
Propriétés des silicones de qualité médicale
Un silicone liquide de qualité médicale doit posséder des propriétés spécifiques et être de la plus haute qualité. Il doit même être plus sûr que le silicone de qualité alimentaire. L'industrie des dispositifs médicaux n'utilisera aucun autre équipement médical à moins qu'il ne soit de qualité médicale.
Mais même d'autres professionnels exigeant les normes les plus élevées pour leur caoutchouc de silicone utilisent des caoutchoucs de qualité médicale. Alors, quels sont les propriétés du silicone de qualité médicale?
Tout d'abord, il ne doit pas être poreux. Cela signifie qu’il ne devrait même pas y avoir de trous microscopiques. De cette façon, aucun liquide, bactérie ou autre micro-organisme ne le traversera. Cela empêchera toute infection de se produire.
En second lieu, il doit être naturellement inerte. Il s'agit d'une fonctionnalité essentielle que tout fabricant de dispositifs médicaux avoir dû. Cela signifie qu’il ne réagira à aucun produit chimique ni même lorsqu’il entrera en contact avec des tissus humains. Cela aidera à éviter les irritations et les infections. Cette inertie est une propriété de la silice, qui est le composant principal du silicone.
Troisièmement, il doit être résistant à la température et aux produits chimiques. Malgré sa durabilité, matériaux en caoutchouc Ils s'usent lorsqu'ils sont exposés aux fluides. Cependant, certains matériaux, comme le silicone, sont chimiquement résistants à l'eau, aux acides, à l'ammoniac, aux produits chimiques oxydants et à l'alcool isopropylique.
Le silicone est également résistant à la température et peut rester stable à des températures extrêmes de -100 °C à 200 °C.
Applications en silicone de qualité médicale
Voici les différentes applications du silicone de qualité médicale.
- Les gels
- Préservatifs
- Sondes d'alimentation
- Cathéters
- Pistons de seringue
- Coupes menstruelles
- Masques respiratoires
- Feuilles de silicone pour le traitement des cicatrices
- Joints et joints pour matériel médical
- Implants (à la fois pour une utilisation à long terme et à court terme)
Si vous êtes à la recherche d' un fabricant de silicone de qualité médicale, cliquez ici!
Faire le premier pas:
Demande de renseignements
La qualité rencontre l'abordabilité. Renseignez-vous maintenant pour des produits de haute qualité à faibles volumes.
Différence entre le silicone de qualité alimentaire et le silicone de qualité médicale
Voici les différences entre le silicone de qualité alimentaire et le silicone de qualité médicale.
| SILICONE ALIMENTAIRE | SILICONE DE QUALITÉ MÉDICALE |
|---|---|
| Matériau idéal pour les produits qui entreront en contact avec les aliments. | Matériau idéal pour les appareils à impact ou tout produit pharmaceutique à usage médical. |
| Passe par des tests pour s'assurer que les aliments qui entrent en contact avec elle sont sans danger pour la consommation. | Il est soumis à des tests de biocompatibilité afin d'être sans danger pour les applications médicales. |
| Fabrication plus économique. | Plus cher car il nécessite une durabilité chimique et thermique. |
| Devrait passer les normes de la FDA, du BFR et des réglementations de l'UE. | Doit passer les normes du CDRH sous l'autorité de la FDA |
| Ne nécessite pas de tests sur les animaux ou les humains. | Nécessite des tests adéquats sur les animaux et les humains. |
Conclusion
Lorsque vous utilisez du silicone de qualité alimentaire ou médicale, assurez-vous qu'il est non toxique, résistant à la température et inerte. Pour des raisons de sécurité, ces deux matériaux doivent subir un durcissement catalysé au platine.
Notez que les normes diffèrent pour chacun, alors choisissez le type approprié pour éviter le mal.
Êtes-vous à la recherche de produits en silicone ? Hongju peut vous aider !
Hongju fabrique des produits en silicone personnalisés de qualité alimentaire et médicale depuis 1999. En tant que leader fabricant de produits en caoutchouc de silicone moulés sur mesure en Chine.
Nous nous engageons à fournir produits de qualité supérieure Nous sommes à la disposition de nos clients et offrons un service attentionné. Envoyez-nous votre demande dès maintenant !
